通用名稱:乙酰螺旋霉素片
英文名稱:Acetylspiramycin Tablets
漢語拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian
【成份】
本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個(gè)組分為主的混合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
【規(guī)格】
0.2g(20萬單位)
【用法用量】
口服。
成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反應(yīng)】
病人對本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時(shí),程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。
【禁忌】
對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng),立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透入胎盤,故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。
【老年用藥】
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。
【貯藏】
密封,在涼暗干燥處保存。
【包裝】
包裝材料為藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片。
包裝規(guī)格為12片/板×1板/盒;12片/板×2板/盒。
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H15020841